Фармкомпании по новым правилам передают в систему маркировки сведения в целях прослеживаемости сырья для лекарств

С сентября 2025 года фармацевтические компании, продавцы и импортеры лекарств по новым правилам передают в систему маркировки добровольные сведения для подтверждения страны происхождения лекарств и сырья для их производства, пишет buh.ru.

BrightTones/Shutterstock/Fotodom

С 29 декабря 2023 года по 31 августа 2025 года в России проводился эксперимент по прослеживаемости сырья, используемого ‎для производства лекарств и самих лекарств для медицинского применения.

Вместе с тем федеральный закон от 31.07.2025 № 343-ФЗ внес в закон о регулировании торговли (от 28.12.2009 № 381-ФЗ) поправки, которые с 31 июля 2025 года наделили правительство РФ полномочиями по установлению порядка добровольного предоставления в систему маркировки информации в целях подтверждения страны происхождения товаров.

В связи с этим правительство РФ своим постановлением от 23.09.2025 № 1462 ввело с 26 сентября 2025 года правила добровольного предоставления в систему маркировки информации в целях подтверждения страны происхождения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Указанное постановление закрепило на постоянной основе:

• порядок добровольного предоставления в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, информации в целях подтверждения страны происхождения лекарственных препаратов для медицинского применения, ее объем и состав;
• порядок обработки и применения информации, добровольно предоставленной в информационную систему мониторинга в целях подтверждения страны происхождения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно документу направлять указанные сведения в систему маркировки вправе:

• юридические лица-резиденты РФ, осуществляющие торговую деятельность, связанную с приобретением и продажей исходных материалов, предназначенных для производства лекарственных средств для медицинского применения, одновременно являющиеся производителями лекарственных средств, осуществляющие использование исходных материалов при производстве лекарственных средств;
• филиалы и представительства иностранных юрлиц-резидентов ЕАЭС, осуществляющих торговую деятельность в РФ, связанную с приобретением и продажей исходных материалов, одновременно являющихся производителями лекарств и осуществляющих использование исходных материалов при производстве лекарственных средств;
• юридические лица и ИП, являющиеся налоговыми резидентами РФ, осуществляющие производство исходных материалов или торговую деятельность, связанную с приобретением и продажей исходных материалов, используемых при производстве лекарственных средств субъектами прослеживаемости.

Для направления указанных сведений в систему маркировки организация или ИП должна пройти процедуру регистрации. При этом, организации и ИП, принимавшие ранее участие в эксперименте по прослеживаемости лекарств и сырья, используемого для его производства, уже считаются зарегистрированными для передачи сведений о стране происхождения лекарств в соответствии с новыми правилами.

При работе с маркированным товаром рознице может понадобиться обновление программного обеспечения. Стоимость такого обновления зависит от поставщика ПО. Напоминаем, что обновления типовых решений одной из самых распространенных систем «1С:Предприятие 8» пользователи могут получить в сервисе «1С:Обновление программ». Для получения доступа к обновлениям программа должна находиться на официальной поддержке https://portal.1c.ru/support.

Система маркировки принесла бюджету РФ почти 1,8 трлн рублей

Роль «1С» в ИТ-экосистеме российского ритейла

Первой фармкомпанией в мире с капитализацией более $1 трлн стала Eli Lilly

Число новых фармкомпаний в России упало на 10% за восемь месяцев