Минздрав может внести изменения в госрегистрацию лекарств

Министерство здравоохранения предлагает новые условия госрегистрации лекарств, благодаря которым планируется улучшить защиту прав держателей патентов на интеллектуальную собственность, сообщает «Ъ».

Минздрав подготовил законопроект о внесении изменений в ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств», касающихся подачи и рассмотрения заявления о госрегистрации препарата (размещен на regulation.gov.ru). В соответствии с документом, при госрегистрации лекарственных препаратов заявитель должен будет предоставлять информацию о существующей охране интеллектуальных прав на заявляемый препарат, а также подтверждать, что регистрация препарата не нарушает прав третьих лиц на интеллектуальную собственность.

Законопроектом предлагается заявление о госрегистрации лекарственного препарата дополнить пунктами следующего содержания:

«14) наличие действующего патента на территории РФ, с указанием номера патента, даты выдачи, срока действия, владельца патента;

15) наличие регистрации товарного знака в РФ с указанием номера свидетельства, даты выдачи, срока действия, правообладателя;

16) подтверждение, что все данные в составе регистрационного досье получены в установленном порядке и не нарушают права третьих лиц на интеллектуальную собственность.».

Законопроект также обязывает нынешних держателей регистрационных удостоверений до 1 января 2020 года предоставить данные о своих интеллектуальных правах в уполномоченные органы.

Документ отражает почти все изменения, которые ранее неоднократно предлагал Роспатент. В ведомстве отмечали, что сведения о подаче заявления на регистрацию препарата необходимо публиковать в открытом доступе. Там также предлагали разрешить регистрировать препараты, даже если патенты принадлежат другим производителям, но ограничивать срок начала действия такого удостоверения до тех пор, пока патент не истечет.

Ранее сообщалось о том, что аптеки просят наказать Ozon из-за того, что онлайн-сервис начал тестировать доставку лекарств на дом.

Кроме того, на маркетплейсе «Беру» появились лекарства.

Retail.ru