Роскачество: более половины автоматических тонометров на рынке не имеют регистрационного удостоверения

Роскачество завершило масштабное исследование автоматических тонометров, представленных на российском рынке. Эксперты проанализировали 29 параметров калибровки и соответствия у моделей 20 торговых марок. В исследовании участвовали приборы, закупленные в онлайн-аптеках и на маркетплейсах. Цены варьировались от 517 до 4 650 рублей. Производство 17 из 20 марок локализовано в Китае, остальные — в России, Японии и Сингапуре.

ama_sing/Shutterstock/Fotodom

Более половины приборов (12 из 20) продаются без регистрационного удостоверения и не могут считаться медицинскими изделиями. Регистрационные удостоверения подтверждены только у 8 моделей: Omron, B.Well, AND, Medcare, Microlife, Nissei, «Сберздоровье» и «Армед». Все они успешно прошли тесты на точность.

Три модели дают опасную погрешность. Устройства торговых марок Morenna, Market и Arm Electronic (все китайского производства) признаны не соответствующими заявленным техническим характеристикам. Их погрешность превышает допустимые ±3 мм рт. ст., что может привести к ошибочной диагностике гипертонии.

Среди устройств дороже 2 500 рублей все имеют регистрационные удостоверения. В сегменте от 1 000 до 2 500 рублей документы есть у двух третей моделей. При этом все 9 устройств дешевле 1 000 рублей не имеют регистрационного удостоверения.

Хотя низкая цена не означает низкую точность. Бюджетный прибор ARM Style за 740 рублей показал точность, сопоставимую с премиальным Omron за 4 650 рублей. Однако в категории до 1 000 рублей риск купить неточное устройство выше в 3 раза.

Исследование показало системную проблему рынка: значительная часть приборов позиционируется как тонометры, но не имеет государственной регистрации. Это не технический недочет, а нарушение закона. Покупатель должен понимать: если в документации нет номера регистрационного удостоверения Росздравнадзора, перед ним измеритель давления неизвестного происхождения. При этом вернуть такую офлайн-покупку нельзя — медицинские изделия возврату не подлежат.

По информации Управления Роспотребнадзора по г. Москве, в адрес маркетплейса Ozon направлено письмо для принятия незамедлительных мер по недопущению к реализации продавцом ИП Бабаевым И.Т. тонометра марки Morenna. Кроме того, в отношении указанного продавца объявлено предостережение с требованием о принятии мер по недопущению реализации товара, не имеющего документов, свидетельствующих о качестве и безопасности. Также карточки китайских товаров с несоответствующими техническими характеристиками были скрыты с продажи на маркетплейсах Ozon и Wildberries. Обращение Роскачества по отсутствию регистрационных удостоверений на тонометры находится на рассмотрении в Росздравнадзоре и Минздраве.

Роскачество: 5% измерительных рулеток на рынке недостаточно точны

Роскачество: детские кроксы и сланцы оказались нетоксичны, но вредны для стопы