В России изъяли более 560 серий лекарств с опасной субстанцией, сообщают «Известия».
Производители изъяли из обращения 561 серию готовых лекарственных препаратов, изготовленных из субстанции «Валсартан» китайского производителя Zhejiang Huahai Pharmaceuticals («Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд»).
В начале июля препараты, произведенные из этой субстанции, были отозваны в Европе по решению Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) № EMA/459276/2018 от 05.07.2018 г. Тогда же Росздравнадзор направил запросы в адрес производителей лекарственных препаратов валсартана, зарегистрированных в РФ, чтобы узнать о выпуске серий готовых лекарственных препаратов, произведенных с использованием этой субстанции, а также о решениях, принятых производителями в отношении данных серий, направленных на минимизацию риска возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан.
«В результате, производителями были приняты решения по изъятию из обращения 561 серии готовых лекарственных препаратов, выпущенных из данной субстанции. Соответствующие информационные письма опубликованы на сайте Росздравнадзора („Лекарственные средства“/ „Контроль качества лекарственных средств“/ „Информационные письма“). Территориальным органам Росздравнадзора дано указание о необходимости контроля при каждой проверке соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований по изъятию указанных препаратов из обращения», — заявляют в Росздравнадзоре.
Кроме того, «территориальным органам Росздравнадзора дано указание о необходимости контроля при каждой проверке соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований по изъятию указанных препаратов из обращения».
В пресс-службе Росздравнадзора добавили, что лекарственные препараты на основе субстанции, находящиеся в данный момент в легальном обороте на территории страны, безопасны.
«Все находящиеся в настоящее время в обращении в Российской Федерации лекарственные препараты „Валсартана“ произведены из субстанций, не затронутых данной проблемой безопасности», — сообщили в Росздравнадзоре.
Ранее сообщалось о том, что в 2019 году в России вырастут цены на лекарства.
Кроме того, ЦРПТ стал оператором системы мониторинга движения лекарственных препаратов.
