Вступили в действие новые стандарты производства лекарств

Фарма ждет проверок

Прошел уже месяц после введения в фармацевтической отрасли новых правил GMP (надлежащей производственной практики), гармонизированных с европейскими. Их принятие не только позволит повысить качество производимых в стране лекарств, но и откроет им путь на мировой рынок.

Напомним, правила GMP – это огромный документ, в котором содержатся требования ко всем сторонам фармацевтического производства, начиная с состава воздуха в цехах и качества воды, используемой в производстве, набора и уровня оборудования, заканчивая краской на стенах и униформой персонала. Выполнять все их одновременно и сразу – непростая и дорогостоящая задача для многих наших фармпредприятий. Наиболее сложным считается изменить ментальность работников, которые должны пунктуально, не отклоняясь ни в одной мелочи, следовать правилам, как присяге.

Татьяна Батенёва, «Российская газета»